您好;
一、办理所需要提供资料(如下):
1、营业执照复印件(加盖公章)
2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)
4、注册地址位置图(加盖公章)
5、平面图(加盖公章)
6、二类医疗申请备案表(加盖公章)
7、授权委托书(签字并加盖公章)
8、组织机构与部门设置(加盖公章)
9、经营设施、设备目录(加盖公章)
10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)
11、经营范围、经营方式(加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注:库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。不需要实际检查场地
您好,现在可以办理医疗器械许可证的
一、办理所需要提供资料(如下):
1、营业执照复印件(加盖公章)
2、红本租赁凭证
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)
4、注册地址位置图(加盖公章)
5、平面图(加盖公章)
6、二类医疗申请备案表(加盖公章)
7、授权委托书(签字并加盖公章)
8、组织机构与部门设置(加盖公章)
9、经营设施、设备目录(加盖公章)
10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)
11、经营范围、经营方式(加盖公章)
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注:1、库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。
2、场地面积不能低于10平方。
3、红本租赁凭证必须是独立的房屋编码,导出地址不能是分化地址。
您好:办理所需要提供资料:
1、营业执照复印件(加盖公章)
2、红本租赁凭证
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)
4、注册地址位置图(加盖公章)
5、平面图(加盖公章)
6、二类医疗申请备案表(加盖公章)
7、授权委托书(签字并加盖公章)
8、组织机构与部门设置(加盖公章)
9、经营设施、设备目录(加盖公章)
10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)
11、经营范围、经营方式(加盖公章)
办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注:库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。面积不要低于10平方以下。
办理费用根据公司的条件而定。