注册一家医疗器械公司需要准备哪些材料 需要多少钱？

您好，很高心能为您解答问题！

一、注册一家医疗器械公司需要先注册一家有限公司。

二、注册公司所需要的资料：

   1、注册地址

   2、公司名字（深圳市+字号+行业+有限公司）

   3、经营范围（主营的放前面）

   4、注册资金、占股比例

   5、法人、股东、监事的身份证信息、联系方式、可签名U盾或者深圳CA

三、注册公司流程：

   深圳市场监督管理局--商事主体--开户一窗通--填写企业信息--下载文档--签名提交--一般3个工作日左右下证，如果委托第三方记账报税，记账报税费用2000-5000元之间，视公司情况而定，然后注册公司免费。

四、公司注册后，办理二类医疗器械许可证，才可以经营医疗器械销售，建议委托第三方办理，可以省事省时省心，一般费用2500-3500元。

以上是我的回答，希望能帮到您！

您好，很高兴回答您的问题

1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。

5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。

不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。

一般的流程是：

确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

您好，很高兴为您解答！

注册医疗器械贸易公司需要资料及流程如下:

1.公司名称;2.注册地址(需要提供25位房屋编码) ;3经营范围;4注册资金(认缴制) ;5提供法人，股东监事的U盾或者数字证书，法人和监事不能是同一人。

注册公司流程登录深圳市市场监督管理局网站-商事主体登记注册新办企业登记公司核名填写公司注册信息法人-维码实名认证下载PDF签名提交, 1-3个工作日左右出结果如果遇到实审需要提供场地使用证明红本租赁凭证或者房产证，法人和经办人带上资料去工商局提交,工商局审核通过后，法人或者经办人拿着身份证去工商局领执照正副本。

如果是涉及到医疗器械贸易的,需要取得许可之后,看经营是属于一类还是二 类,三类许可。对应取得类别许可。

注册公司是免费的，但是涉及到的医疗许可一类二类三类代办，市场上价格在：3000-5000元。

希望以上回答能够帮到您~

二类或三类医疗器械经营许可证，从药检局接收材料，到获得证书，需要一个月时间。成立完整的公司需要1个半月-2个月时间。合计需要3个月左右的时间。

办理流程：

　　1.公司查名(3-5工作日)

        2.准备材料(5-20工作日)

　　3.向当地药检局递交申请材料(3-5工作日)

　　4.通过药检局检查(时间根据实际情况定)

　　5.获得《医疗器械经营许可证》(20工作日)

医疗器械地址要求：

　　1、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米。

　　2、办公室内提供基本的办公设备等。

　　3、仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。

　　4、如需购买货柜、温度计等，***一并列入政府费用内。

　　人员：有以下几点要求需要客户提供

　　1、实际检查时要求至少3个人在场：公司负责人-质量负责人-质量检查人员

　　2、对这3人的要求是：

　　公司负责人：没有学历要求，没有***要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司实际是怎样运作的。

　　管理：

　　质量负责人：临床医学或者相关医学***毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

　　质量检查人员：与质量负责人要求一致。

　　3、实际检查时，以上3人***到场。

　　4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。

注册地址：

　　医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。如果客户自己确实没有地址，我公司有一批位置偏远，免费的地址供客户虚拟注册使用

您好，很高兴为您解答：
在深圳注册公司需要的资料:

1、公司名称(深圳市+字号+行业+有限公司)。

2、经营范围(带医疗器械销售或者生产的，与实际经营业务相关的)。

3、注册资金

4、注册地址(需要有25位房屋编码,并且可以提供场地类的证明文件，如果是医疗器械生产，办理许可证的时候对场地会有要求，一定要有红本。)。

5、公司法人、股东、监事所有成员的身份证信息、电话号码、邮箱、个人深圳U盾。

6、股份比例。

注册流程:在广东政务服务网上填写资料,将所有信息准确无误的输入进去-生成PDF文件--用所有成员的个人U盾进行签名提交- -预计3-5个工作日审核通过-通过后由经办人员或者法人到所属的行政服务大厅领取营业执照-到刻章店刻章。如果提交后审核未通过,则根据驳回要求带着资料去所属行政服务大厅接受实审,一般情况下 , 都需要法人股东带着场地类的证明文件去接受实审。

执照领取后需要尽快的到所属税局进行税务登记,在15个工作日内建立账套。
公司为医疗器械公司，如果是二类医疗器械销售，则需要办理二类医疗器械许可证，如果是生产，则需要李二类医疗器械生产许可证。

注意:公司注册成功后需要每个月按时申报税务,哪怕公司没有经营，也需要进行申报,否则会产生逾期和罚款。

费用:单独代办注册公司费用是800-1000元,如果记账报税也一起给到我们做的话,我们小规模公司记账报税服务费是2600起,具体价格视套餐而定,一般纳税 人记账报税服务费价格是5000元起,具体价格视套餐而定,免注册费。办理医疗器械许可证价格不包含在内，价格视能提供的资料来决定的。